ADVANTIX 10-25kg (1db/1 hónap)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS rövid nyakú tubus Advantix spot on kutyáknak A.U.V.

1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, Németország.

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Advantix spot on 4 kg alatti kutyáknak A.U.V. Advantix spot on 4-10 kg közötti kutyáknak A.U.V. Advantix spot on 10-25 kg közötti kutyáknak A.U.V. Advantix spot on 25-40 kg közötti kutyáknak A.U.V. Advantix spot on 40-60 kg közötti kutyáknak A.U.V. imidakloprid, permetrin

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tubus tartalmaz: Tubus Imidakloprid Permetrin N-metilpirrolidon Butilhidroxitoluol (E321) Advantix spot on 4 kg alatti kutyáknak A.U.V. 0,4 ml 40 mg 200 mg 194 mg 0,4 mg Advantix spot on 4-10 kg közötti kutyáknak A.U.V. 1,0 ml 100 mg 500 mg 484 mg 1,0 mg Advantix spot on 10-25 kg közötti kutyáknak A.U.V. 2,5 ml 250 mg 1250 mg 1210 mg 2,5 mg Advantix spot on 25-40 kg közötti kutyáknak A.U.V. 4,0 ml 400 mg 2000 mg 1936 mg 4,0 mg Advantix spot on 40-60 kg közötti kutyáknak A.U.V. 6,0 ml 600 mg 3000 mg 2904 mg 6,0 mg 60 kg testtömeg fölött a tubusok megfelelő kombinációját kell használni. Tiszta, sárgástól a barnásba hajló oldat.

4. JAVALLAT(OK) Bolhásság (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) kezelésére és megelőzésére és szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére kutyának. A kutyán élősködő bolhák a kezelést követő egy napon belül elpusztulnak. Egy kezelés 4 hétig véd az újrafertőződés ellen. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelési programjának részeként. A termék négy héten át fennmaradó akaricid és repellens hatással rendelkezik Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus kullancsok, és három hétig tartó aktivitással rendelkezik Dermacentor reticulatus kullancsfaj esetén. A Rhipicephalus sanguineus kullancsfaj elleni repellens és ölő hatás miatt a készítmény csökkenti a patogén Ehrlichia canis átvitelének valószínűségét, ezáltal az ehrlichiosis kockázatát. A kockázat csökkenését vizsgálattal igazolták, mely során kimutatták, hogy a hatás a készítmény alkalmazását követő 3. naptól 4 hétig tart. A kezelés időpontjában a kutyán lévő kullancsok a kezelés után még két napig is életben maradhatnak, láthatóak maradnak a kutya bőrébe fúródva. Ezért javasolt a kullancsok eltávolítása a kezelés időpontjában a további vérszívás megakadályozása céljából. Egy kezelés elegendő a repellens (táplálkozás ellenes) hatás eléréséhez lepkeszúnyog (Phlebotomus papatasi ellen két hétig illetve Phlebotomus perniciosus ellen három hétig) esetén, igazi szúnyogok közül Aedes aegypti esetén két hétig, Culex pipiens esetén négy hétig, valamint szuronyos istállólégy (Stomoxys calcitrans) ellen négy hétig. A készítmény csökkenti a lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) által terjesztett Leishmania infantum fertőzés kockázatát, legfeljebb 3 hétig. A hatás közvetett, mivel a készítmény a vektorral szemben hatékony Lepkeszúnyogok P. perniciosus 3 hét P. papatasi 2 hét Igazi szúnyogok A. aegypti 2 hét 2 C. pipiens 4 hét Szuronyos istállólégy S. calcitrans 4 hét

5. ELLENJAVALLATOK Rendelkezésre álló adatok hiányában a készítményt 7 hetesnél fiatalabb és 1,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölykökön használni tilos. A kutya testtömegének megfelelő Advantix készítményt kell alkalmazni, lásd. Adagolási táblázat. Nem használható a hatóanyagokkal vagy segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Macskáknak nem adható

6. MELLÉKHATÁSOK Nem gyakran a kezelés helyének viszketését, a szőr megváltozását (pl.: zsírosodást) és hányást írtak le a klinikai vizsgálatokban. Egyéb reakciókat, mint bőrpír, gyulladás és szőrhullás a kezelés helyén valamint hasmenés ritkán jelentettek. Nagyon ritkán kutyákon átmeneti bőrérzékenységet (vakarózás, dörzsölés) vagy levertséget jelentettek az időszakos (farmakovigilancia) jelentésekben. Ezek a reakciók általában maguktól elmúlnak. Nagyon ritka esetekben magatartásváltozás (izgatottság, nyugtalanság, nyüszítés, hempergőzés), gyomor-bélrendszeri tünetek (nyálzás, étvágycsökkenés) alakulhatnak ki, valamint neurológiai tünetek, mint bizonytalan mozgás, rángatózás jelentkezhetnek azoknál a kutyáknál, amelyek érzékenyek a permetrinre. Ezek a tünetek általában átmenetiek és maguktól elmúlnak. Kutyákban a véletlen lenyelést követően kialakuló mérgezés valószínűtlen, de nagyon ritkán előfordulhat. Ebben az esetben idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek, mint remegés és letargia. A kezelés tüneti. Nincs ismert antidótum. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az ajánlott legkisebb adag 10 mg/testtömeg kg (ttkg) imidakloprid és 50 mg/ttkg permetrin. Adagolási táblázat az Advantix® spot on készítményhez: Testtömeg (kg) Termék neve Töltőtérfogat (ml) Imidakloprid (mg/ttkg) Permetrin (mg/ttkg) 4 kg Advantix® spot on4 kg alatti kutyáknak A.U.V. 0,4 ml Min. 10 Min. 50 >4 kg10 kg Advantix® spot on 4-10 kg közötti kutyáknak A.U.V. 1,0 ml 10 - 25 50 – 125 >10 kg25 kg Advantix® spot on 10-25 kg közötti kutyáknak A.U.V. 2,5 ml 10 - 25 50 – 125 >25 kg40 kg Advantix® spot on 25-40 kg közötti kutyáknak A.U.V. 4,0 ml 10 - 16 50 – 80 >40 kg  60 kg Advantix® spot on 40-60 kg közötti kutyáknak A.U.V. 6,0 ml 10 - 15 50 - 75 60 kg testtömeg fölött a tubusok megfelelő kombinációját kell használni. A betelepülő új bolhák által bekövetkező újrafertőződés megakadályozása céljából az együtt élő valamennyi kutya egyidejű kezelése szükséges. A háztartásban élő egyéb kedvenc állat kezelése is szükséges valamilyen megfelelő termékkel. A környezetből való újrafertőződés visszaszorítására javasolt a kutya környezetének egyidejű kezelése bolhák és fejlődési alakjaik ellen ható szerrel. A termék hatékony marad akkor is, ha a kutya szőrzete benedvesedik. A szőrzet hosszan tartó, intenzív átnedvesedését azonban el kell kerülni. Gyakori vízzel való érintkezés esetén a készítmény hatékonysága csökkenhet. Ilyen esetekben ne ismételjük a kezelést gyakrabban, mint hetente egyszer. Ha a kutyát samponnal fürdetni szükséges, javasolt ezt az Advantix® spot on kezelést megelőzően, vagy az után két héttel megtenni, a készítmény kielégítő hatékonyságának biztosítása érdekében. Szőrtetű fertőzöttség esetén a kezelés után 30 nappal ismételt állatorvosi vizsgálat javasolt, mert néhány esetben második kezelésre is szükség lehet. Annak érdekében, hogy a kutya védve legyen az egész lepkeszúnyog szezonban, a készítményt folyamatosan kell alkalmazni az egész szezon alatt. Az alkalmazás módja Vegyen ki egy tubust a csomagból. Tartsa függőleges helyzetben, és csavarva húzza le a zárókupakot. Fordítsa meg a kupakot, majd a másik végével nyomja vissza a tubusra. Csavarva törje át a zárófóliát, majd távolítsa el a zárókupakot. 10 kg-os, vagy kisebb testtömegű kutyák: Az álló kutya lapockái közötti területen hajtsa szét a szőrt úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezze a tubus nyitott végét a bőrre. A tubus többszöri összenyomásával juttassa a tubus teljes tartalmát a bőrre. 10 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák: Az álló kutya hátán az Advantix pipetta teljes tartalmát négy ponton kell elosztani a válltájéktól kezdve a farok tövéig. Minden pontnál hajtsa szét a szőrt, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezze a tubus nyitott végét a bőrre, és finoman nyomja meg, egy adag oldatot juttatva a bőrre.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Nem fagyasztható. A tasak felbontása után száraz helyen, legfeljebb 30°C-on tárolható A 0,4 ml- 4,0 ml-es tubusok esetében: Minden tubust fel kell használni a tasak felbontásától számított 24 hónapon belül, vagy a lejárati ideig, ha az rövidebb időt határoz meg.

10. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan: Egy-egy vérszívó, kullancs, lepkeszúnyog vagy igazi szúnyog megtapadása azonban lehetséges. Emiatt ezen paraziták által közvetített fertőző betegségek átadását kedvezőtlen körülmények között nem lehet teljes mértékben kizárni.

Mivel a termék veszélyes a víziállatokra, semmilyen körülmények között ne engedje, hogy a kezelt kutya bármilyen felszíni vízbe menjen a kezelést követő 48 órán belül. A készítmény oldószere elszínezhet egyes anyagokat, többek között bőrt, szövetet, műanyagot. Hagyjuk a kiömlött szert megszáradni, mielőtt hozzáérünk a szennyezett felülethez. Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Nem tapasztaltak nemkívánatos hatást egészséges kutyakölyköknél vagy felnőtt kutyáknál ötszörös túladagolásnál, illetve azoknál a kutyakölyköknél, amelyek anyját a javasolt dózis háromszorosával kezelték. Inkompatibilitások: Nem ismert.